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Il volume analizza in modo sistematico la governance del farmaco e il ruolo centrale dell’attività ispettiva come strumento fondamentale per garantire qualità, sicurezza ed efficacia dei medicinali lungo l’intero ciclo di vita. Attraverso un approccio integrato, l’opera esplora i principali assetti regolatori, organizzativi e operativi che disciplinano il settore farmaceutico, con particolare attenzione ai meccanismi di controllo, vigilanza e miglioramento continuo della qualità.
Il testo approfondisce le funzioni delle autorità competenti, i modelli di ispezione, le normative di riferimento e le buone pratiche applicabili ai diversi ambiti della filiera (produzione, distribuzione, sperimentazione e farmacovigilanza). Viene inoltre evidenziato come l’attività ispettiva non rappresenti solo uno strumento di verifica della conformità, ma anche una leva strategica per la prevenzione del rischio, la trasparenza del sistema e il rafforzamento della fiducia dei cittadini.
Pensato per professionisti del settore sanitario, regolatorio e industriale, il volume offre una visione aggiornata e operativa della governance del farmaco, fornendo strumenti utili per comprendere e affrontare le sfide attuali legate alla qualità e alla sicurezza dei medicinali.
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