AFI – Buone Pratiche di Fabbricazione – Volume XVIII Linee Guida AFI (2024)

In questa XVIII edizione di Buone Pratiche di Fabbricazione – Linee Guida AFI, i Gruppi di Studio dell’Associazione Farmaceutici Industria pubblicano monografie scelte fra i temi di maggiore attualità inerenti all’ambito farmaceutico e in particolare al settore dei Radiofarmaci, della Medicina Omeopatica, della Produzione e della Sostenibilità. Il volume si apre con il capitolo sui Radiofarmaci, in cui vengono esaminati i processi relativi alla produzione e distribuzione, in particolare di quei prodotti contenenti radionuclidi con una emivita molto ridotta. Vengono illustrate le problematiche organizzative che tale tipo di produzione comporta e come le normative da seguire per lo smaltimento dei rifiuti radioattivi vengono applicate in questi ambiti. Il secondo capitolo illustra lo Schema di Processo per un Prodotto Liofilizzato – Parte II, una guida strutturata, in linea con il concetto di Quality by Design, mirata a sviluppare la comprensione del processo di liofilizzazione anche attraverso i razionali scientifici che supportano la selezione delle scelte delle diverse variabili. Segue l’articolo che riguarda i Medicinali Omeopatici, con una panoramica di studi mirati a comprendere le proprietà biologiche e chimico-fisiche delle diluizioni omeopatiche, nonché il meccanismo d’azione dei medicinali che le contengono, offrendo interessanti spunti di riflessione sulle attività di ricerca in questo settore. Completa il volume il capitolo sulla Sostenibilità nel Settore Farmaceutico, che raccoglie i principali aspetti normativi e fornisce esempi reali di applicazione di progetti di sostenibilità, con l’intento di dare un contributo alle aziende del mondo farmaceutico.